翰宇药业（股票代码：300199.SZ）是一家在2025年业绩迎来关键转折点的多肽药物龙头企业，其投资价值核心在于国际化战略的突破性进展，尤其是核心产品利拉鲁肽注射液在美国FDA获批，驱动公司业绩实现扭亏为盈。

下面这个表格可以帮你快速抓住它的核心情况。

🏢 公司概况与战略转型

翰宇药业成立于2003年，于2011年在深交所创业板上市，是国家级高新技术企业和国家级专精特新“小巨人”企业。公司创始人及实际控制人为曾少贵家族。其核心业务是多肽药物的研发、生产与销售，产品涵盖多肽原料药、制剂以及相关CDMO服务。

经过此前连续多年的业绩亏损，公司在2025年上半年迎来了根本性的转折。这一转折的核心驱动力是其坚定的国际化战略。随着2024年底利拉鲁肽注射液获得美国FDA批准，公司海外业务实现爆发式增长，成功带动整体业绩扭亏为盈。

📈 财务表现解读：业绩迎来拐点

2025年上半年，公司的财务数据呈现出爆发式增长的态势，标志着经营状况发生根本性好转：

• ​收入与利润大幅逆转​：营业总收入5.49亿元（yoy +114.9%），归母净利润1.45亿元，​扣非净利润1.23亿元，均实现同比扭亏为盈。这结束了公司自2018年以来扣非净利润连续亏损的局面。
• ​海外业务成为绝对引擎​：国外地区收入达4.25亿元（yoy +272.76%），占总营收比重高达77.41%​。这表明公司的国际化战略已取得实质性成功。
• ​现金流显著改善​：经营活动产生的现金流量净额同比大增376.4%，显示出盈利质量的健康提升。

💡 核心业务与投资亮点

1. ​国际化突破是最大亮点​
   公司最关键的进展在于利拉鲁肽注射液成功获得美国FDA批准，成为首个登陆美国的利拉鲁肽仿制药，并在2025年上半年实现销售。这不仅带来直接收入，更证明了公司产品的国际质量和注册能力，为后续其他产品（如司美格鲁肽、替尔泊肽）的出海铺平了道路。
2. ​技术壁垒深厚，全产业链布局​
   公司拥有多肽药物国家地方联合工程实验室等国家级研发平台，截至2024年拥有29个多肽药物和448项专利。公司已构建从原料药到制剂的全产业链能力，这在国际市场竞争中构成了重要的成本和质量控制优势。
3. ​深度布局GLP-1黄金赛道​
   公司在GLP-1这一热门靶点领域布局全面，采取“多代产品并行”策略。除了已获批的利拉鲁肽，其司美格鲁肽注射液已进入三期临床随访阶段，预计2026年申报上市；替尔泊肽注射液也在积极接洽国际合作伙伴。这保证了公司在该赛道的持续竞争力。
4. ​探索创新融资模式​
   2025年8月，公司与数字资产平台KuCoin签署协议，探索以创新药研发未来收益权为底层资产的RWA（真实世界资产）代币化融资项目。这一前沿尝试若成功，可为医药研发提供新的融资渠道，也反映了公司的创新活力。

⚠️ 潜在风险与挑战

1. ​行业竞争异常激烈​：GLP-1赛道是全球药企竞争的焦点。仅利拉鲁肽注射液，在美国市场已有其他国内药企获批；在国内市场，更有包括华东医药在内的多家企业的产品已上市，竞争激烈程度远超美国。
2. ​产品研发与审批不确定性​：创新药和仿制药的研发周期长、投入大，临床结果和最终能否获得监管批准存在不确定性。例如，公司此前曾主动撤回利拉鲁肽注射液的国内注册申请。
3. ​业绩可持续性待观察​：2025年上半年的业绩高增能否持续，取决于后续订单的衔接、新产品的放量节奏以及市场竞争下的价格压力。

💎 总结

​综合来看，翰宇药业是一家凭借国际化突破迎来业绩拐点的多肽药物企业。其投资逻辑非常清晰：​短期业绩由利拉鲁肽美国放量驱动；中长期则看司美格鲁肽等后续管线的推进和更多海外市场的开拓。​​

​对于投资者而言​：

• ​若你看好中国制药企业出海和GLP-1赛道的长期前景，并能理性面对创新药行业固有的高竞争和高风险特性，翰宇药业在2025年展现出的积极变化值得关注。
• ​投资时需重点关注​：后续每个季度的财报中海外收入的持续性、在研核心产品（尤其是司美格鲁肽）的临床与审批进展以及毛利率的变动情况。

📌 ​请注意​：以上分析基于2025年9月的公开信息整理，不构成任何投资建议。股市有风险，投资需谨慎。